医疗界的最强福音---癌症基因检测进医保
发布者:小星      发布时间:2018-1-18

2017年12月1日,美国FDA批准一款名为FoundationOne CDx的基因检测上市。FoundationOne CDx可以一次性对任何实体肿瘤进行基因检测,包括324个特异基因变异情况,同时分析2类遗传印迹,包括肿瘤突变频率(Tumor Mutation Burden,简称TMB)和微卫星稳定情况(MSI),对患者提供最精准的靶向和免疫治疗信息。

基因检测的重要性不言而喻,精准的基因检测是精准治疗方案的前提。作为国内患者提供国际会诊服务的平台,新里程美家专为国内患者开通了Foundation One基因检测的无障碍通道,通过新里程美家的检测医疗流程,患者在邮寄组织标本后2周即可拿到权威基因检测结果。

这可能是全球最精准的肿瘤基因检测

由于FoundationOne CDx在基因检测方面的优势,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将会对FoundationOne CDx检测提供补助。也就是说:也就是说:FoundationOne CDx检测进了美国医保,将为约百万美国患者提供精准的基因检测服务。

FoundationOne CDx到底有多牛?

FoundationOne CDx 是首个获得FDA批准的针对泛肿瘤的全面伴随诊断检测,能够评估已知可驱动肿瘤生长的324个基因的全部四种基因突变类型,准确率为94.6%,进而为临床决策提供信息支持;根据患者个体的基因状况,识别可能会对靶向疗法产生应答的晚期癌症患者;报告遗传印迹,包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB),同时报告与其它疗法有关的基因变异,便于医生依据肿瘤学专业指导方针进行患者管理。

Foundation Medicine公司的全面伴随诊断分析,用于个性化的肿瘤护理。它不同于癌症筛查,这一检测手段被用于已被确诊的癌症患者,以确定何种药物或疗法适合他们的个人护理。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning 医学博士表示,“此次FoundationOne CDx 的获批是肿瘤个性化护理的重大进展,意味着美国患者从此可以受益于这一全面的泛肿瘤伴随诊断,根据患者的肿瘤分子印迹,帮助他们选择合适的获批疗法,我们相信基因图谱分析将逐渐成为临床实践中的常规做法,因此我们和 Foundation Medicine 紧密合作,开发出经过广泛临床和分析验证的平台,帮助满足现今和未来的伴随诊断需求。”

Sandra Horning 医学博士

在此之前,已有其它的基因检测只能“一对一”地检测出某一特定药物是否会对患者的癌症治疗有效。但FoundationOne CDx已纳入17项获批疗法,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、结直肠癌、和卵巢癌等。其中12项被批准为相应适应症内的一线治疗选择。

你能想到的大咖,都为FoundationOne CDx代言

Foundation Medicine公司成立于2010年,拥有史上最豪华的专家团队和明星投资者。

其创始之一是埃里克·兰德尔(Eric Lander),他曾经是人类基因组计划(Human Genome Project)的领导成员,当之无愧的“走在基因研究领域最前端的人”。

2011和2013年,Google和比尔·盖茨连续给Foundation Medicine投资;2015年,罗氏投资10亿美金,成为Foundation Medicine的最大股东。

乔布斯患癌之后,也曾经使用过Foundation Medicine的基因检测技术,花费十万美元,但终究没有挽回生命。不过,乔布斯认为这样的检测很有意义。他在接受《麻省理工科技评论》采访时曾表示:“我要么是第一批以这种方式击败癌症的人,要么是最后一批死于癌症的人。”

FoundationOne CDx检测可针对哪些癌症治疗?

>>> EGFR19外显子缺失突变和21外显子L858R突变,可指明酪氨酸激酶抑制剂erlotinib(厄洛替尼)、afatinib(阿法替尼)和gefitinib(吉非替尼)对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

>>> EGFR 20外显子T790M突变,可指明第三代EGFR抑制剂osimertinib(奥斯替尼)对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

>>> ALK重排,可指明ALK抑制剂crizotinib(克唑替尼)、alectinib(阿雷替尼)和certinib(色瑞替尼)对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

>>> BRAF V600E突变,可指明BRAF抑制剂dabrafenib(达拉非尼)联合trametinib(曲美替尼)对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

>>> BRAF V600E突变,可指明BRAF抑制剂vemurafenib(维罗非尼)和dabrafenib(达拉非尼)对黑色素瘤患者的疗效。

>>> BRAF V600E和V600K突变,可指明trametinib(曲美替尼)或MEK抑制剂cobimetinib联合vemurafenib(维罗非尼)对黑色素瘤患者的疗效。

>>> ERBB2 (HER2)扩增,可指明trastuzumab(曲妥单抗)、pertuzumab(帕妥珠单抗)和ado-trastuzumabemtansine(曲妥珠单抗-Emtansine偶联物)对乳腺癌患者的疗效。

>>> KRAS野生型(第12、13密码子无突变),可指明cetuximab(西妥昔单抗)对结直肠癌症患者的疗效。

>>> KRAS野生型(外显子2、3、4无突变)和NRAS野生型(外显子2、3、4无突变)可指明panitumumab(帕尼单抗)对结直肠癌患者的疗效。

>>> BRCA1/2突变,可指明rucaparib对卵巢癌患者的疗效。

癌症患者为何一定要进行基因检测?

基因检测是精准医疗的基础。而精准医疗的目的就是为患者提供最有利的治疗。任何疾病都讲究对症用药,而对肿瘤患者而言,癌细胞里的基因突变不一样,适合的抗癌药也不一样。

无论是靶向治疗的方案指导,还是免疫治疗的疗效预测,基因检测,特别是这款新上市的Foundation One CDx检测都为肿瘤患者带来极大的好消息,对于正在飞速发展的肿瘤精准治疗而言又迈上了一个新的台阶。最重要的是,Foundation One CDx的适应症为所有实体瘤患者,也就是说对大部分患者而言,Foundation One CDx都是适用的。所以这项技术的应用对于癌症的预防和治疗都有重大作用。

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